对缺血性脑卒中(脑梗死)高危人群来说,TCAR(经颈动脉血管重建手术)是一种先进的预防性手术炒股股票配资,但在国内医院没有临床应用。近日,复旦大学附属浦东医院与上海微创神通公司合作研发的PCAR(经皮颈动脉逆流脑保护手术)系统进入临床试验阶段,已完成多例手术,取得了很好的临床效果。
作为拥有完全自主知识产权的原创手术系统,PCAR有望超越TCAR,为众多脑梗死患者及其高危人群带来福音。
为实现“三全”目标自主创新
复旦大学附属浦东医院教授、中国卒中专科联盟颈动脉外科专委会主任委员余波介绍,传统的CAS(颈动脉支架置入术)是经股动脉穿刺,抵达穿越颈内动脉狭窄处后,实施支架成形,其路径可谓“九曲十八弯”,所以手术失败率较高,而且有碎屑脱落风险。为此,国外企业研制出一款经颈动脉直接进入的装置TCAR,大幅增加了支架置入的简易性和精准度。问世以来,TCAR日益成为CAS手术的国际主流产品,但由于种种原因,这种医疗器械并未进入国内医院,相关技术也禁止进入中国。
如何在借鉴TCAR成功经验的基础上,开发出更好的经颈动脉血管重建手术系统?2018年,余波带领团队走上了自主创新之路。在他们看来,TCAR本质上仍属于CAS,不能去除患者血管内的斑块;属于开放手术,存在创伤和并发症风险。而颈动脉血管重建的理想解决方案,要达到“三全”目标:全清除斑块,最大程度降低脑卒中风险;全腔内微创,确保无切口并发症;全程脑保护,使围手术期无卒中发生。
为实现这三个目标,他们提出了PCAR技术方案。与CAS手术相比,这个方案不仅具有类似TCAR的优势——更低的卒中发生率、颅神经损伤发生率和心血管事件发生率,以及更短的手术时间,而且增加了双球囊阻断致颈动脉逆流完全的特性,能有效防止术中栓子和斑块碎屑等引起的颅内、主动脉弓等栓塞。
与TCAR相比,这个方案的另一大优势是不需切开颈动脉,只需穿刺就能放置装置,实现了手术微创化。
TTO推动超1000万元转化合作
医生的临床技术创新如何转化为产品?在区域型TTO(技术转移办公室)平台的推动下,浦东医院与微创神通启动了医工交叉合作项目。
区域型TTO平台是在上海市科委、徐汇区科委指导下成立的非营利性机构,为医疗健康领域的科技成果提供转化服务。截至目前,这家机构已为长三角40余家三甲医院提供服务,成功转化项目超60项,涉及转化金额超8亿元。据透露,浦东医院与微创神通的合作转化金额超1000万元,充分体现了临床团队的创新价值。
区域型TTO平台已服务众多医学学科。
“作为推动医产融合的服务平台,我们解决的核心问题是在医生和企业家两个话语体系中进行沟通,为双方各自的未来工作提供计划,让两个话语体系尽可能融合,既体现出医生的临床创新价值,也体现出企业的科技创新主体地位,把医生的金点子最终转化为产品。”区域型TTO平台负责人于晓菁说。
在合作过程中,浦东医院、微创神通、区域型TTO平台三方每月举行一次会议,商讨下一步的研发和临床计划。企业工程师更是经常去医院手术室,了解颈动脉血管重建手术对医疗器械产品的各种需求,与医生一起研究如何在工程技术上实现。
如今,PCAR手术系统已经问世,处于临床试验阶段。“我们成功完成了多例临床手术,显示出这种全球原创术式可作为脑血管缺血性疾病治疗的重要手段。”余波告诉记者,“预计今年底或明年初,PCAR手术系统有望获批,正式进入临床应用阶段。”
届时,PCAR将依托中国卒中专科联盟,在全国上百家医院推广应用炒股股票配资,为众多患者降低缺血性脑卒中的风险。
文章为作者独立观点,不代表股票配资开户观点