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根据中国肿瘤登记年报测算，全国每年新发恶性肿瘤高达400余万例。面对这一严峻的健康挑战，东北制药（000597）秉持以患者需求为核心的理念，近日发布公告称，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)70%的股权，战略进军CAR-T、TCR-T等细胞治疗领域，通过创新疗法为更多肿瘤患者带来希望。
当前肿瘤已成为威胁人类健康及生命安全的重要杀手之一。传统肿瘤治疗方式如手术、放化疗及靶向治疗，虽在一定程度上延长了患者生存期，但均存在局限性。相比之下，免疫治疗尤其是CAR-T细胞疗法以其精准、快速、高效的特点，为恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。
CAR-T细胞疗法是通过基因改造技术，在人体T免疫细胞上加入一个嵌合抗原受体(CAR)，CAR-T细胞在实验室扩增后再重新注入到患者体内，不仅能识别癌症细胞，还能触发免疫系统杀死癌细胞。这种新型治疗方式，在临床肿瘤治疗上已取得显著效果。
另一方面，8月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准了Adaptimmune公司的Tecelra(afamitresgene autoleucel)，这是率先获得FDA批准的T细胞受体(TCR)基因疗法，获批用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。FDA授予了Tecelra罕见病用药、再生医学先进疗法、晚期滑膜肉瘤适应症的优先审查认定。受益于TCR-T首个产品的成功上市，国内聚焦该领域的企业受到广泛关注。
此次，东北制药拟收购70%股权的鼎成肽源，就是一家专注于细胞治疗产品开发及转化的研发型企业，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。鼎成肽源拥有强大的特异性细胞免疫治疗技术平台和丰富的产品管线。针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。这些产品的问世，有望突破实体肿瘤治疗的现有瓶颈，为患者带来更好的治疗效果和生存质量。
值得一提的是，鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于2024年5月23日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为全球第二款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物，将探索胰腺癌、肠癌等适应症。同时，其拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品DCTY0801注射液已于2023年5月份获得美国FDA孤儿药资格认证，目前该产品正在中美两地积极推进申报工作。
随着“健康中国”战略的深入实施和生物医药行业的快速发展，CAR-T、TCR-T等细胞治疗市场展现出巨大的增长潜力。据估算，仅中国CAR-T市场规模在未来几年内将实现快速增长，到2030年市场规模有望增至289亿元。
面对这一肿瘤治疗红海里的蓝色水域，东北制药通过收购鼎成肽源70%股权，不仅直接获得了从早研到即将进入临床I期的产品管线，还获得了特异性细胞免疫治疗领域的核心技术和成熟的研发团队，若从零开始建立团队并实现技术能力，该过程至少需要多花费3—5年的时间。这将为东北制药快速切入细胞治疗领域、培育新的业务和盈利增长点提供有力支撑。未来，东北制药有望在“生命科学”这一新赛道中有所建树，为肿瘤患者带来更多治疗希望。
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